共同领导推进肺癌治疗的创新国家试验

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俄克拉荷马城，俄克拉荷马州。- raidaljumaily，医学博士，皇冠体育大学医学院血液肿瘤学副教授，是前瞻性肺临床试验的国家联合领导者，该试验将评估可手术非小细胞肺癌患者的免疫治疗时机。

该试验是美国国家癌症皇冠体育研究所临床试验创新部门（CTIU）的第一个试验，该部门的成立是为了加速皇冠体育研究的发展，并产生更适用于现实世界人群的发现。

肺癌是男性和女性癌症相关死亡的最常见原因，约占所有癌症死亡人数的20%。与小细胞肺癌相比，非小细胞肺癌占病例的80-85%。俄克拉荷马州的负担尤其沉重。根据美国肺脏协会2024年的“肺癌状况”报告，俄克拉荷马州的生存率在全国排名第47位，肺癌筛查在全国排名第50位。

多年来，早期肺癌的治疗方法是先手术后化疗，这将癌症复发的可能性降低了约5%。在过去的几年里，皇冠体育研究表明，在化疗方案中加入免疫疗法可以将癌症复发的几率降低约40%。免疫治疗-化疗方案已经在手术前后对患者实施，但医学界还不知道哪种方法能带来更好的健康结果，并且患者对哪种方法的耐受性更好。PROSPECT-Lung试验旨在填补这方面的知识空白。

试验参与者将被随机分配到两种治疗方案中，这两种治疗方案都被证明对患者有益。其中一组患者将接受化疗和免疫治疗，然后进行手术切除肿瘤，再进行长达一年的免疫治疗。在另一组中，患者将首先进行手术，然后进行化疗和长达一年的免疫治疗。

“从以前的大型皇冠体育研究中，我们知道这些治疗方法有效，但这次试验将使我们能够比较这两种方法。我们想看看哪种方法能更好地帮助患者延长寿命，而不会复发癌症，也不会出现严重的治疗并发症，”OU健康斯蒂芬森癌症中心的血液学肿瘤学家Aljumaily说。

三种经美国食品和药物协会批准的免疫疗法将成为治疗方案的一部分。在过去的十年里，免疫治疗药物已经彻底改变了包括肺癌在内的许多癌症的治疗方法，因为它们可以帮助人体的免疫系统识别和杀死癌细胞。Aljumaily说，世界范围内的肿瘤临床试验已经纳入了免疫治疗药物，它们可能会在未来几年推进癌症治疗。

作为第一个通过临床试验创新部门开放的试验，该试验标志着朝着更务实的皇冠体育研究迈出了重要的一步，这些皇冠体育研究可以更快地获得证据。传统上，临床试验的开发是漫长的，纳入和排除标准是严格的，过程可能是繁琐的。像PROSPECT-Lung这样的皇冠体育研究适合简化的方法，因为治疗的安全性和有效性已经为人所知。

Aljumaily说：“这项试验是独一无二的，因为它旨在反映现实世界的治疗决策。”“我们可以得出既科学严谨又高度适用于临床实践的证据。”

这项前瞻性肺试验将在美国多个地点招募1100名患者，包括俄勒冈州立大学健康斯蒂芬森癌症中心。Aljumaily是SWOG癌症皇冠体育研究网络的首席皇冠体育研究员，该网络与肿瘤临床试验联盟合作领导该试验。Daniel Morgensztern，医学博士，华盛顿大学Siteman癌症中心肿瘤内科教授，是Alliance的首席皇冠体育研究员。该试验在NCI的国家临床试验网络内进行，由美国国立卫生皇冠体育研究院资助，NCI社区肿瘤皇冠体育研究项目也参与其中。

美国国立卫生皇冠体育研究院下属的NCI临床试验协调中心主任、公共卫生硕士、医学博士Sheila Prindiville说：“PROSPECT-Lung可能会为未来的临床试验铺平道路，通过现实世界的务实设计，减轻患者和皇冠体育研究人员的参与负担。”“PROSPECT-Lung是NCI致力于临床试验现代化的关键组成部分。”