OU的皇冠体育研究有助于儿童服用哮喘药物的神经精神副作用的全国对话

皇冠体育研究揭示了Singulair黑盒预警的有效性

俄克拉荷马州塔尔萨。皇冠体育大学的一项关于哮喘药物Singulair的“黑盒子警告”的皇冠体育研究继续影响着关于该药物及其对儿童和青少年的神经精神副作用的全国性讨论。美国食品和药物管理局将黑框警告，有时也称为黑框警告，作为该组织对药物的最高安全相关消费者警告，旨在提醒人们注意服用药物的风险。

1998年，FDA批准Singulair（俗称孟鲁司特）用于治疗哮喘和花粉热。它成为患有哮喘和过敏的儿童的常用处方药，因为它是樱桃味的咀嚼药丸，可以减少对类固醇或每日吸入器的使用。然而，在批准后的26年里，担心的父母们对他们在孩子身上看到的戏剧性的、有时是致命的心理健康变化发出了警告，促使FDA在2020年发布了一个黑框警告。

在他们的皇冠体育研究中，皇冠体育大学塔尔萨校区的OU-TU社区医学院的皇冠体育研究人员试图了解Singulair报道的负面副作用——包括抑郁、攻击性和自杀念头——在黑框警告后是否减少了。皇冠体育研究人员分析了警告发布前两年和警告发布后两年向FDA报告的不良事件。在1至10岁的儿童中，有关最有害副作用的报告在警告发布后减少了。然而，对于11岁至17岁的青少年，结果却喜忧参半。八种心理健康症状中有五种的副作用报告实际上有所增加。总的来说，自从黑框警告发布以来，Singulair的处方仅略有减少。

今年2月，纽约州总检察长在给FDA的一封信中引用了OU的皇冠体育研究结果和其他皇冠体育研究结果，敦促该机构就Singulair对儿童的负面影响发出新的、更响亮的警告。家庭也在继续推动对毒品的更多限制。

该皇冠体育研究的一个局限性是，黑盒警告是在COVID-19大流行开始时发布的，这对青少年的心理健康有其自身的影响。但对于俄亥俄州立大学的皇冠体育研究人员来说，他们的皇冠体育研究

该皇冠体育研究的主要作者、OU-TU社区医学院儿科住院医师萨默·阿卜杜勒卡德尔博士说，这凸显了医生和家庭之间对话的重要性。

Abdelkader说：“作为一名对公共卫生感兴趣的临床医生，我希望我们能最大限度地提高这些警告的意图，减轻对患者的潜在负面影响。”“我认为，通过更好地讨论这种药物的益处和风险，我们可以加强对患者的护理，并就这种药物是否适合每位患者做出更明智的决定。”

根据疾病控制和预防中心的数据，哮喘是儿童中最常见的慢性疾病，花粉热（也称为过敏性鼻炎）影响着五分之一的年轻人的生活。Singulair治疗炎症和气道肿胀，这在两种情况下都是危险的。FDA批准该药用于治疗12个月大的儿童哮喘和6个月大的婴儿过敏。每年有数百万儿童和青少年服用这种药物。

父母是第一个提高意识的人，他们在服用Singulair的孩子身上看到了心理变化。这些症状包括攻击性、焦虑、抑郁、多动、睡眠问题和自杀念头，几起备受瞩目的自杀事件进一步引起了人们对这种药物所报告问题的关注。高级皇冠体育研究助理、该论文的合著者艾米·亨德里克斯·迪肯（Amy Hendrix-Dicken）说，如果没有父母的倡导，这种药物的问题可能不会这么快暴露出来。

她说：“在为儿童提供医疗保健方面，父母是最伟大的合作伙伴。“父母了解他们的孩子；我们的医疗服务人员只会看他们15分钟，从15分钟的就诊中，你能收集到的东西就这么多。我们鼓励家属和患者说出来，如果他们觉得医生没有倾听，就去找愿意倾听的人。”

像黑盒警告这样的新信息可能需要很长时间才能进入大大小小的医生办公室，联邦机构可能会以不同的方式传达潜在的药物问题。但该皇冠体育研究的作者说，卫生保健提供者应该主动了解他们所开药物的一切。

“我不再说药物不能产生副作用，”该皇冠体育研究的合著者、药剂师米歇尔·康德伦（Michelle Condren）说，她是俄勒冈州立大学儿科学系的教授和皇冠体育研究副主任。“我可能会说，‘我以前没有见过这种副作用’或‘让我看看医学文献’，但我永远不会说副作用是不可能的。这改变了我与病人和家属沟通的方式。我们从来不想忽视那些担心药物可能会产生副作用的人，而是与他们合作解决问题。”