俄克拉荷马城,俄克拉荷马州。今天发表在《美国医学协会杂志》上的临床试验结果表明,大型心脏直视手术后出血并发症的处理可能会发生变化。
本周末在美国心脏病学会年会上发表的这项皇冠体育研究表明,给予非活化的四因子凝血酶原复合物浓缩物(4F-PCC)——一种含有冻干凝血因子的货架稳定药物——可以显著降低患者在心肺旁路机上引起的严重出血的风险。与冷冻血浆相比,4F-PCC将大出血的风险降低了近50%。
“传统上,至少有一半接受心脏手术、持续时间超过两个小时的体外循环患者接受红细胞、解冻的冷冻血浆和血小板输注,以控制贫血和出血并发症。皇冠体育研究发现,4F-PCC在控制手术出血方面可能比冷冻血浆更有效,这是一个改变游戏规则的方法。”美国临床试验的联合负责人Kenichi Tanaka医学博士说。田中是皇冠体育大学医学院麻醉学教授兼系主任。
当接受心脏手术的病人开始出血时,血压会下降,从而减少重要器官的供氧量。为了控制出血和低血压,麻醉师经常使用冷冻血浆等血液制品,但许多人认为,除非给予大量血浆,否则出血往往不会停止,而大量血浆可能无法在手术后立即被虚弱的心脏所接受,田中说。
冷冻血浆和4F-PCC在几个方面有所不同。一袋冷冻血浆是250到300毫升;在这项皇冠体育研究中,四袋冷冻血浆相当于一升以上。相比之下,皇冠体育研究中使用的4瓶4F-PCC为80毫升,对患者心脏和肺部的压力要小得多。
田中说:“4F-PCC的浓度是冷冻血浆的25倍,因此我们可以更有效地止血。”“这就像早上喝浓缩咖啡和普通咖啡一样——因为浓缩咖啡含有大量咖啡因,你不需要喝那么多就能达到同样的咖啡因水平。”
“我认为这也将提高资源利用率,”他补充说。“4F-PCC可用于任何血型的患者;我们不需要为心脏手术患者保留那么多特定血型的冷冻血浆。有了更好的出血控制,我们可能会在ICU消耗更少的资源。”
美国Octapharma公司为临床试验提供了4F-PCC (Balfaxar)。这种药物是从汇集的人体血浆中提取的,具有四种凝血因子,对改善血液凝固很重要。它目前被批准用于降低血液稀释剂华法林的影响。
皇冠体育(University of Oklahoma)和杜克大学(Duke University)是美国参与试验的两所大学,其中包括加拿大的10所大学。俄勒冈州立大学在试验中招募了最多的美国患者,在所有网站中排名第三。该皇冠体育研究的其他OU医学院共同作者是Amir Butt,医学博士,麻醉系皇冠体育研究副教授,和Kofi Vandyck,医学博士,麻醉系副教授。多伦多大学的医学博士Keyvan Karkouti是这项试验的首席皇冠体育研究员。
项目简介
“凝血酶原复合物浓缩物与冷冻血浆在心脏手术中治疗凝血性出血:FARES-II多中心随机临床试验”可在https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2832096上找到。
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James J. Sluss, Jr.,皇冠体育大学Gallogly工程学院教授,因其通过创业和专业发展推动全球工程教育的贡献,被任命为电气和电子工程师学会会员。